В ЖНВЛП могут включить более 20 противоопухолевых препаратов

Минздрав опубликовал проекты перечней лекарственных средств на 2018 г. Как известно, в ЖНВЛП могут появиться 60 новых МНН. «ФВ» представляет список этих препаратов.

В таблице не указаны новые лекарственные формы препаратов, уже присутствующих в перечне. Например, у панкреатина теперь есть форма – гранулы кишечнорастворимые. Или другой пример, дексаметазон теперь может быть в форме имплантата для интравитреального введения.

Больше всего расширился список противоопухолевых лекарств. Если считать вместе противоопухолевые и гормональные противоопухолевые, то получится 22 МНН. Правда, одно из МНН перешло из предыдущего перечня. Речь идет о пертузумабе, компании Roche. Сейчас лекарство в перечне идет только в наборе с трастузумабом, предлагается убрать набор и оставить отдельные МНН – трастузумаб и пертузумаб.

На втором месте по численности стоят иммунодепрессанты, их предлагают пополнить на 7 МНН.

Стоит отметить, что в перечне довольно часто встречаются российские компании, больше всего препаратов среди отечественных производителей в ЖНВЛП удалось включить «Р-Фарм».

Два МНН предложили внести не производители, а другие организации. Так заявление о включении месалазина, который используется для лечения и профилактики неспецифического язвенного колита, проктита, болезни Крона и который выпускают несколько производителей, подал Минздрав Удмуртской республики. Российское общество клинической онкологии ходатайствовало о расширении списка за счет пазопаниба компании GSK, применяемого для лечения распространенного почечно-клеточного рака; распространенной саркомы мягких тканей у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Несмотря на большой прогресс по расширению перечней, эксперты говорят, что необходимо пересматривать процедуру включения препаратов в списки. Докт. экон. наук, проф. кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Андрей Куликов говорит, что есть нетипичные ситуации, которые необходимо рассматривать комиссией отдельно. Об одном таком примере он рассказал «ФВ». Препарат белимумаб для лечения системной красной волчанки не получил необходимые четыре балла в клинико-экономическом анализе и даже не был рассмотрен комиссией.

- Проблема состоит в том, что если бы у этого препарата был дорогой конкурент, или он бы назначался вместо стандартной терапии, то он бы преодолел этот барьер. Но препарат назначается в добавление к стандартной терапии и, соответственно, удорожает лечение, при этом обеспечивая большую эффективность лечения данного заболевания. Полученные результаты при проведении анализа затрат позволили провести сравнение коэффициентов «затраты-эффективность», результатом которого стало заключение о том, что затраты на единицу эффективности выше в группе применения белимумаба в комплексе со стандартной терапией, чем при лечении только стандартной терапией. Проведенный анализ «влияния на бюджет», при выполнении которого была рассчитана разница в требуемых бюджетных средствах на 7 лет, позволяет сделать вывод о том, что переход на терапию белимумабом в комплексе со стандартной терапией в сравнении только со стандартной терапией, приводит к расходу бюджетных средств. Одновременно наблюдается сокращение прямых затрат на лечение осложнений (сердечно-сосудистых, легочных и кожных), а также снижение затрат на госпитализацию в связи с высокой эффективностью белимумаба по снижению активности заболевания, но этой экономии недостаточно, чтобы перекрыть дополнительные расходы.

При этом стоимость курса в течение первого года лечения белимумабом сопоставима и даже дешевле с соответствующими затратами других ГИБП, уже включенных в ПЖНВЛП, применяемых при других ревматологических заболеваниях, где большая конкуренция. «Не повезло» препарату, нет у него дорогих конкурентов, и поэтому он не может быть включен. А страдают пациенты с системной красной волчанкой, ведь не было никаких инноваций в лечении этого тяжелого заболевания в течение нескольких десятков лет.

Плюс к этому в рамках действующего Постановления Правительства 871 от 28.08.17 года необходимо пересмотреть финальные баллы в рамках оценки клинико-экономической эффективности. Представляется интересным использовать различные «мультипликаторы» в зависимости от перечня, в который подается заявка. Так, при включении в Перечень ЖНВЛП результаты анализа «затраты-эффективность» при подсчете суммарного балла можно было бы умножить на коэффициент 1,5. Здесь нам важна именно стоимость достижения эффективности. Для Перечня дорогостоящих лекарственных препаратов полученные баллы в ходе анализа «влияния на бюджет» следовало бы увеличить на коэффициент 1,5. Здесь нам важен именно финансовый аспект. И наконец, для Перечня ОНЛС результаты анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» можно было бы умножить на коэффициент 1,25, т.к. результаты обоих анализов здесь имеют равное значение.

Таблица. Препараты, одобренные комиссией по формированию перечней, для включения в ЖНВЛП в 2018 г

В ближайшем номере «ФВ» можно познакомиться со списком препаратов (20 МНН), которые рекомендованы к включению в ОНЛС.

Источник: Газета «Фармацевтический вестник»

Инновационный центр диагностики онкозаболеваний построят на Ставрополье

На Ставрополье планируется построить Центр позитронно-эмиссионной томографии — инновационное учреждение по диагностике онкологических заболеваний. Соответствующее соглашение о намерениях заключено между правительством края и ООО «МедФармКапитал». Подписи под документом поставили губернатор Владимир Владимиров и директор компании Артур Хачатурян.

По словам представителей компании, стоимость проекта составляет почти 700 миллионов рублей, ожидаемый срок реализации — следующие два года. В центре будет использоваться технология ПЭТ-КТ — комбинированный метод медицинского исследования, сочетающий в себе позитронно-эмиссионную томографию и компьютерную томографию. Диагностика проводится с помощью высокотехнологичной аппаратуры, которая доступна только в крупных современных клиниках.

Технология ПЭТ-КТ позволяет с высочайшей точностью выявлять новообразования в организме, контролировать эффективность проводимого лечения. Компания планирует создать такие центры в ряде других регионов России.

Источник: ТАCC

Академик Давыдов делает акцент на качестве и доступности онкологической помощи по всей РФ

«Цель национальной стратегии по борьбе с онкологическими заболеваниями – повысить качество и доступность онкологической помощи на территории всей страны, включая отдаленные регионы», - считает академик РАН, д.м.н., профессор, директор ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, главный внештатный онколог Минздрава России Михаил Иванович Давыдов. О подходах в организации онкопомощи и повышении квалификации врачей академик М.И. Давыдов рассказал в интервью журналу “Эффективная фармакотерапия. Онкология, гематология и радиология”

– Насколько российская система здравоохранения в области онкологии отличается от системы западных стран?

– Российская структура онкологической службы имеет преимущество перед службами других стран, поскольку основана на системе диспансерного учета, созданной еще в СССР. Советский диспансерный метод обслуживания населения включал комплекс медицинских мероприятий, направленных на проведение диагностики и специализированного лечения у отдельных категорий граждан, например больных онкологическими заболеваниями, туберкулезом. Сохранившаяся к настоящему моменту система диспансерного наблюдения онкологических больных – главная сила специализированной помощи в регионах. Бесспорно, онкологические больные должны получать лечение только в специализированных онкологических учреждениях, а не в общих отделениях многопрофильных больниц. В многопрофильной больнице пациентам со злокачественными новообразованиями должны оказывать помощь только в экстренном порядке, например в случае перфорации, кровотечения. Плановые мероприятия должны проводиться в специализированных учреждениях, поскольку все онкологические больные требуют комплексного комбинированного лечения.

– Как Вы оцениваете профессиональную подготовку медицинских специалистов в России?

– Конечно, уровень подготовки специалистов различен. Однако большинство российских специалистов в области онкологии, с которыми мне довелось работать, имеют высокую квалификацию. Поддерживать необходимый уровень квалификации позволяет система дополнительного непрерывного образования. На базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина традиционно проходят серии мастер-классов, семинаров, ежегодные конгрессы, конференции по различным разделам онкологии и хирургии, целью которых является повышение уровня последипломного образования врачей. Кроме того, специалисты онкологического центра проводят выездные научно-практические мероприятия в регионах России, в ходе которых демонстрируют новейшие медицинские технологии, методы химиотерапии и хирургического лечения.

Полностью интервью - на медицинском портале umedp.ru.

В журнале "Эффективная фармакотерапия. Онкология, гематология и радиология" публикуются материалы секций "Онкофорума" и тезисы.